PrEP на вимогу працює так само добре, як щоденні таблетки

27/03/2022

Схема PrEP 2-1-1 пропонує можливість приймати таблетки для профілактики ВІЛ до та після сексу замість кожного дня.

Згідно з останніми висновками французького дослідження PREVENIR, нещодавно опублікованим у The Lancet, передконтактна профілактика за вимогою (PrEP), яку приймали до та після сексу, відома як PrEP 2-1-1, була такою ж ефективною та добре переносилася, як і щоденні таблетки. ВІЛ.

Згідно з даними Центру з контролю та профілактики захворювань (CDC), щоденна PrEP із застосуванням тенофовіру дизопроксилу фумарату/емтрицитабіну (TDF/FTC, продається як Truvada або загальні еквіваленти) знижує ризик зараження ВІЛ приблизно на 99% за умови постійного та правильного прийому.

Але для тих, хто не бажає приймати таблетки щодня, PrEP пропонує інший варіант. PrEP 2-1-1 передбачає прийом двох доз TDF/FTC від двох до 24 годин до передбачуваного статевого акту, однієї дози через 24 години після початкової подвійної дози та останньої дози через 24 години після цього.

Жан-Мішель Моліна, доктор медичних наук з Університету Парі-Сіте, та його колеги провели два великі дослідження для оцінки PrEP на вимогу. Результати дослідження Ipergay, вперше представленого в 2014 році, показали, що TDF/FTC PrEP на вимогу знижує ризик ВІЛ серед чоловіків-геїв і бісексуалів на 86% порівняно з плацебо. Подальший аналіз показав, що режим 2-1-1 також дуже ефективний для тих, хто займається сексом рідше.

Дослідження PREVENIR (NCT03113123) охопило понад 3000 ВІЛ-негативних дорослих, майже всі з яких були чоловіками, які мають секс з чоловіками (ЧСЧ), у 26 місцях навколо Парижа в період з травня 2017 по травень 2019. Вони вважалися групою високого ризику. на ВІЛ, і вони могли або розпочинати PrEP вперше (44%), або вже використовувати PrEP. Середній вік становив 36 років, більшість були білими, 45% мали постійного статевого партнера, а 17% сказали, що їхній основний статевий партнер живе з ВІЛ.

Чоловіки та трансгендерні жінки, які мають секс з чоловіками, можуть вибрати прийом TDF/FTC по одній таблетці щодня або скористатися схемою PrEP 2-1-1. Близько половини обрали кожен варіант (1540 і 1509 учасників відповідно). Їм дозволили перемикатися між режимами, і багато хто це зробив. Чоловіки, які обрали PrEP на вимогу, були в середньому старшими та мали менше сексуальних партнерів.

Учасники проходили тестування на ВІЛ на початку дослідження та кожні три місяці після цього. Прихильність PrEP оцінювали за самооцінкою та концентрацією тенофовіру в сухих плямах крові.

Попередні результати, представлені в 2018 році, не виявили нових випадків ВІЛ серед чоловіків, які постійно застосовували PrEP або на вимогу, або щоденно.

Новий більш масштабний аналіз включав дані до 30 вересня 2020 року. Після медіанного періоду спостереження близько 22 місяців було зареєстровано три сероконверсії ВІЛ у групі щоденного PrEP і три в групі PrEP на вимогу. Це призвело до рівня захворюваності на ВІЛ 1,1 випадку на 1000 людино-років в обох групах.

Прихильність була загалом хорошою, а переносимість була подібною в обох групах. Двоє людей, які застосовували щоденний PrEP, і двоє, які використовували PrEP на вимогу, припинили лікування через побічні ефекти, пов’язані з лікуванням, включаючи нудоту, блювання, діарею та біль у попереку.

«У цьому дослідженні, в якому брали участь переважно ЧСЧ, захворюваність на ВІЛ-1 на PrEP була низькою та не відрізнялася між учасниками, які застосовували щоденний PrEP, і тими, хто застосовував PrEP на вимогу», — підсумували дослідники. «Тому PrEP за вимогою є дійсною альтернативою щоденному PrEP для ЧСЧ, надаючи більший вибір у профілактиці ВІЛ».

Усі учасники, у яких відбулася сероконверсія, були чоловіками, які мали секс з чоловіками. У дослідженні брали участь занадто мало цисгендерних жінок (13), трансгендерних жінок (12) або трансгендерних чоловіків (двоє), щоб проводити окремі аналізи для цих груп.

Слід зазначити, що режим PrEP 2-1-1 ще не вивчався у цисгендерних жінок або трансгендерних чоловіків, які мають вагінальний або фронтальний статевий акт. А результати дослідження PrEP на вимогу для цисгендерних геїв і бісексуалів стосуються лише TDF/FTC, а не новішого тенофовіру алафенаміду/емтрицитабіну (TAF/FTC, продається як Descovy). Descovy був схвалений у 2019 році як другий щоденний варіант PrEP, але не для людей, які зазнали контакту з ВІЛ через вагінальний секс, через відсутність досліджень.

«Потрібні додаткові дослідження, щоб оцінити, чи можна використовувати PrEP за вимогою в інших групах населення з високим ризиком інфікування ВІЛ або з іншими комбінаціями антиретровірусних препаратів у таблетках PrEP», — пишуть автори дослідження.

PrEP на вимогу для чоловіків, які мають секс з чоловіками, ще не схвалено Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів. Тим не менш, Всесвітня організація охорони здоров'я це підтримала. У рекомендаціях CDC з клінічної практики PrEP на 2021 рік міститься інформація про призначення PrEP 2-1-1 поза медичними показаннями, і деякі міста, зокрема Нью-Йорк і Сан-Франциско, пропонують його як варіант.