У США розпочали клінічне дослідження ректального мікробіциду для профілактики ВІЛ

05/09/2024

Національний інститут охорони здоров’я (NIH) запустив клінічне дослідження, щоб оцінити безпеку та прийнятність нового ректального мікробіциду для профілактики ВІЛ. Цей засіб містить антиретровірусний препарат тенофовір і призначений для застосування "на вимогу" перед потенційним контактом під час рецептивного анального сексу.

Національний інститут охорони здоров’я (NIH) запустив клінічне дослідження, щоб оцінити безпеку та прийнятність нового ректального мікробіциду для профілактики ВІЛ. Цей засіб містить антиретровірусний препарат тенофовір і призначений для застосування "на вимогу" перед потенційним контактом під час рецептивного анального сексу.

На сьогодні в США та світі вже використовують кілька форм доконтактної профілактики ВІЛ (ПрЕП). Серед них – щоденні пероральні таблетки, ін'єкції тривалої дії та щомісячні вагінальні кільця. Центри з контролю та профілактики захворювань (CDC) рекомендують геям, бісексуалам та іншим чоловікам, які мають секс із чоловіками, для запобігання інфікуванню ВІЛ за певних умов використовувати перед статевим контактом пероральний ПрЕП "на вимогу". Водночас доказів ефективності такого підходу для інших груп населення наразі недостатньо.

Ректальні мікробіціди розглядають як додатковий метод профілактики ВІЛ, який можна використовувати "на вимогу". Вони мають розширити вибір для осіб, які практикують рецептивний анальний секс і можуть отримати користь від ПрЕП.
До дослідження залучать близько 150 дорослих цисгендерних чоловіків, які мають досвід використання немедикаментозного ректального душу перед рецептивним анальним сексом. Учасники протягом двох місяців використовуватимуть ректальний мікробіцид із тенофовіром "на вимогу", а в інший двомісячний період – пероральний ПрЕП із тенофовіру дизопроксил фумаратом та емтрицитабіном.

Усіх учасників ретельно моніторитимуть для оцінювання безпеки. Крім того, дослідження аналізуватиме досвід використання кожного з методів ПрЕП, зокрема прийнятність, прихильність і надання переваги. Дослідження проходитиме у восьми локаціях у США.

Хоча рівень нових випадків ВІЛ у США поступово знижується, 67% діагностованих випадків у період із 2018 до 2022 року припадали на геїв, бісексуалів та інших чоловіків, які мають секс із чоловіками. Це підкреслює необхідність розширення варіантів профілактики ВІЛ.

Детальніша інформація про це дослідження, також відоме як HPTN 106, доступна на сайті ClinicalTrials.gov за ідентифікатором NCT06560684.