Застосування PrEP під час вагітності не підвищує ризик несприятливих наслідків вагітності або пологів

26/09/2023

Пероральний PrEP, що складається з тенофовіру дизопроксилу (TDF) і емтрицитабіну, який приймають під час вагітності, не підвищує ризик несприятливих наслідків вагітності або пологів, таких як низька вага при народженні, викидень або неонатальна смерть, повідомляє південноафриканське дослідження в журналі AIDS.

У дослідженні використовувалися як особисті дані про використання PrEP, так і аналізи крові для виявлення тенофовіру, забезпечуючи об’єктивну оцінку використання PrEP.

Вагітні жінки та жінки, які годують груддю, мають високий ризик інфікування ВІЛ, можливо, через біологічні зміни під час вагітності. Систематичний огляд, опублікований у 2014 році, показав, що захворюваність на ВІЛ становить 3,8 на 100 людино-років під час вагітності та 2,9 на 100 людино-років після пологів у 19 когортних дослідженнях у країнах Африки на південь від Сахари, з особливо високим рівнем захворюваності в південно-східній Африці та Південній Африці.

Зараження ВІЛ під час вагітності також підвищує ризик вертикальної передачі ВІЛ. Дослідження рівня передачі ВІЛ у Південній Африці в 2011-12 роках оцінило рівень вертикальної передачі 10,7% у жінок, які отримали ВІЛ під час вагітності, порівняно з 2,2% у жінок, які вже живуть з ВІЛ.

У Південній Африці PrEP рекомендовано для вагітних і жінок, які годують грудьми, з жовтня 2021 року. Однак дані про результати вагітності в результаті впливу TDF/емтрицитабіну під час вагітності у жінок без ВІЛ обмежені, оскільки вагітність була причиною виключення з клінічних випробувань перорального PrEP у жінок.

Рандомізоване дослідження, у якому вагітним жінкам було призначено розпочинати PrEP негайно або відкласти початок PrEP до завершення грудного вигодовування, виявило, що використання PrEP під час вагітності не було пов’язане зі збільшенням частоти передчасних пологів або немовлят з малим для гестаційного віку. Однак це дослідження не оцінювало прихильність до PrEP, тому незрозуміло, чи ті, хто був призначений у групу дослідження PrEP, постійно приймали TDF/емтрицитабін.

Для подальшої оцінки впливу використання PrEP на результати вагітності дослідники з університетів Південної Африки та Сполучених Штатів залучили когорту ВІЛ-негативних дівчат і жінок підліткового віку під час їхнього першого візиту до пологової консультації в одній державній медичній установі в регіоні Кейптауна та слідувала за ними до одного року після пологів.

Вони виміряли використання PrEP за власними даними та рівні тенофовіру дифосфату в сухих плямах крові, щоб забезпечити об’єктивну оцінку використання PrEP. Попередні дослідження показали, що жінки, як правило, переоцінюють своє використання PrEP.

Основними результатами вагітності, виміряними в дослідженні, були будь-які з наступного: втрата вагітності, передчасні пологи (до 37 тижнів), низька вага при народженні (< 2500 г), малий для гестаційного віку (<10-й процентиль) або неонатальна смерть.

У дослідженні взяли участь 1195 вагітних жінок у період із серпня 2019 року до жовтня 2021 року, 1145 з яких мали підтверджені результати вагітності або пологів. Сімдесят два відсотки повідомили про використання PrEP під час вагітності, 12% отримали рецепти на PrEP, але не повернулися, щоб повідомити про використання PrEP, а 18% не отримували рецепти PrEP і не повідомили про використання його під час вагітності.

Жінки, які взяли участь у дослідженні, мали середній вік 26 років, 29% мали партнерів з ВІЛ або невідомим ВІЛ-статусом, 46% вважали, що вони мають ризик зараження ВІЛ, і 97% повідомили про сексуальну активність з одним або кількома партнерами в попередній період. три місяці.

Не було суттєвої різниці в результатах вагітності чи пологів між тими, хто повідомив про використання PrEP під час вагітності, і тими, хто цього не зробив. Втрата вагітності сталася у 4% жінок, які користувалися PrEP, і 5,6% тих, хто не використовував, а передчасні пологи мали місце у 8,2% жінок, які використовували PrEP, і 6,2% тих, хто не використовував. Не було різниці в немовлятах, які були маленькими для гестаційного віку (9% проти 7%) або з низькою вагою при народженні (10,6% проти 8,9%), а також не було різниці в неонатальній смерті.

Дослідники також оцінили результати вагітності у 471 жінки, які відвідували 3-місячні або 6-місячні контрольні візити та надали зразки крові для тестування тенофовіру дифосфату для виявлення використання PrEP протягом останнього місяця. З цих жінок у 181 (39%) були виявлені рівні тенофовіру дифосфату. Не було суттєвої різниці в будь-якому результаті вагітності чи пологів між тими, у кого були виявлені рівні тенофовіру, і тими без них, а також у рівнях дифосфату тенофовіру, виявлених у зразках.

Дослідники кажуть, що їхнє дослідження з використанням об’єктивного вимірювання використання PrEP показує, що PrEP, що складається з TDF та емтрицитабіну, є безпечним під час вагітності. Вони кажуть, що їхні висновки також підкреслюють необхідність стратегій, спрямованих на вагітність, для підтримки та моніторингу використання PrEP, включаючи консультування щодо ефективного використання під час вагітності та післяпологового періоду. Вони також заохочують використання об’єктивних показників прихильності в будь-яких майбутніх дослідженнях безпеки перорального PrEP.