Результати глобального мета-аналізу вказують на те, що каботегравір тривалої дії в якості PrEP безпечний і ефективний

03/04/2023

Ін’єкційний каботегравір тривалої дії (CAB-LA) був безпечним і ефективним у запобіганні сероконверсії, але можлива резистентність до інгібіторів перенесення ланцюга інтегрази (INSTI) викликала занепокоєння, а дані щодо вагітних жінок були обмежені.

Про це дослідження:

«Безпека та ефективність ін’єкційного каботегравіру тривалої дії як передконтактної профілактики для запобігання зараженню ВІЛ: систематичний огляд і мета-аналіз» було опубліковано в Інтернеті 14 лютого 2023 року в AIDS. Провідним автором є Вірджинія А. Фоннер, доктор філософії, магістр охорони здоров’я, дослідження глобального здоров’я та населення FHI 360 у Даремі, штат Північна Кароліна.

Ключові результати дослідження

Мета цього систематичного огляду та мета-аналізу полягала в тому, щоб надати докази безпеки та ефективності CAB-LA в якості PrEP, щоб запропонувати керівництво світовій спільноті, оскільки розгортання цього нового методу профілактики ВІЛ повільно набирає обертів.

Випробування проводилися серед цисгендерних чоловіків, цисгендерних жінок і трансгендерних жінок у різних країнах світу. Зведені результати цього мета-аналізу чотирьох рандомізованих контрольованих досліджень серед 8120 учасників (4114 з яких були рандомізовані на CAB-LA) показали зниження ризику зараження ВІЛ на 79% порівняно із щоденною пероральною доконтактною профілактикою (PrEP) тенофовіру дизопроксилу фумарату. . Час спостереження загалом був відносно коротким, причому дослідження ефективності давали результати в середньому не більше 1,4 року, а дослідження безпеки вимірювали результати лише через 41 тиждень.

Показники побічних ефектів були подібними для груп дослідження. У двадцяти учасників відбулася сероконверсія під час CAB-LA; результати тестів на стійкість до ліків були доступні для 19 із 20, і сім із цих тестів показали наявність мутацій резистентності до INSTI.

Основні моменти обговорення та значення для практики

Дослідники зазначили, що незрозуміло, чи пов’язана спостережувана ефективність CAB-LA з особливостями між каботегравіром і тенофовіру дизопроксилу фумаратом; тому що прихильність легша до довготривалих препаратів; або поєднання цих факторів.

За словами дослідників, резистентності до INSTI можна запобігти за допомогою раннього виявлення гострого ВІЛ до початку ін’єкційної PrEP, під час використання або після припинення прийому препарату. Однак обмежені ресурси, доступні для виявлення цих випадків у багатьох умовах, можуть обмежити ініціювання CAB-LA.

Крім того, вони зазначили, що для з’ясування ступеня та впливу резистентності INSTI необхідні дослідження впровадження. Пізня діагностика ВІЛ у людей, які приймають CAB-LA для PrEP, також може відігравати певну роль у виникненні стійкості до ліків. Деякі сероконверсії відбулися під час початкової фази перорального застосування до ін’єкційного PrEP. У реальному світі труднощі з щоденним оральним дотриманням можуть змусити людей вибирати CAB-LA; Таким чином, слід ретельно оцінити ризики та переваги орального введення в CAB-LA, заявили дослідники.

Вагітні та жінки, які годують грудьми, не були зареєстровані, але 52 вагітності відбулися під час досліджень, проаналізованих у мета-аналізі. Жодних побічних ефектів, пов’язаних із прийомом препарату, виявлено не було, але відповідні випробування були припинені достроково, а дані фази відкритого продовження поки що недоступні.

Автори дослідження вимагали додаткових даних щодо PrEP каботегравіру тривалої дії у вагітних жінок та їхніх немовлят. Подібним чином необхідні дослідження серед молодих людей, працівників секс-бізнесу, людей різної статі та тих, хто вживає наркотики, щоб визначити безпеку та ефективність CAB-LA в цих групах населення.