Каліфорнійський законопроект дозволяє фармацевтам надавати більше PrEP для запобігання ВІЛ

17/02/2023

Наразі каліфорнійські фармацевти можуть надавати PrEP і PEP без рецепта, але закон потребує оновлення, каже сенатор Скотт Вінер.

Законопроект Каліфорнії, представлений минулого тижня, має на меті розширити можливості фармацевтів проводити до- та постконтактну профілактику (PrEP та PEP) для запобігання ВІЛ. Зокрема, законопроект вимагає від страховиків покривати витрати на послуги фармацевтів і дозволяє фармацевтам виписувати рецепти на термін до 90 днів — і навіть більше, якщо виконуються певні умови.

Запропонований закон, SB 339, був представлений сенатором Скоттом Вінером (D–округ 11) від Сан-Франциско та співавтором його є член Асамблеї Еван Лоу (D–округ 26) округу Санта-Клара.

Згідно з даними Центрів з контролю та профілактики захворювань, якщо приймати згідно з інструкцією, PrEP знижує ризик зараження ВІЛ через секс приблизно на 99%. Більше того, PrEP знижує ризик зараження ВІЛ через вживання ін’єкційних наркотиків принаймні на 74%.

У 2019 році Вінер представив перший законопроект, SB 159, який дозволяє фармацевтам відпускати PrEP та PEP пацієнтам без рецепта лікаря. Того ж року його підписав губернатор Гевін Ньюсом. Він набув чинності в 2020 році, але пандемія COVID-19 перешкодила його розгортанню.

Відтоді стало очевидним, що каліфорнійський закон недосконалий і потребує оновлення. Примітно, що закон не поширюється на послуги фармацевтів і дозволяє постачання ліків лише на 60 днів, а цього недостатньо для направлення лікаря.

«Я ввів нове законодавство (SB 339), щоб розширити доступ до PrEP — щоденних таблеток, які практично усувають ризик зараження ВІЛ, — спростивши фармацевтам надавати їх без рецепта лікаря», — написав Вінер у Twitter 8 лютого, оголошуючи новий законопроект. . «PrEP є критично важливим інструментом для припинення епідемії ВІЛ. Треба розширити доступ до нього».

«SB 339 базується на законі, який я написав у 2019 році: SB 159», — продовжив Вінер, додавши: «SB 159 зробив CA першим штатом, який дозволив фармацевтам надавати PrEP і PEP без Rx. Однак певні обмеження цього закону сповільнили його впровадження. SB 339 вирішує ці проблеми та приводить CA у відповідність до інших штатів, які наслідували наш приклад».

Закон потрібний, тому що багато людей із групи ризику інфікування ВІЛ не мають регулярного медичного працівника, не кажучи вже про того, хто поруч і може швидко призначити ліки. (PEP, щоденний режим, який приймають протягом 28 днів, слід розпочинати протягом 72 годин після потенційного контакту та бажано раніше).

«PrEP звільнив мільйони людей від страху заразитися ВІЛ, дива науки, яке колись здавалося неможливим», — сказав Вінер у Los Angeles Blade. «Однак щороку близько 4000 каліфорнійців — непропорційно представників ЛГБТК та кольорових людей — заражаються ВІЛ через бар’єри доступу. SB 339 вирішуватиме проблеми із запровадженням нашого новаторського законодавства SB 159, що дозволить людям отримати доступ до PrEP без відвідування лікаря».

Згідно з Blade, авторами законопроекту є Асоціація фармацевтів Каліфорнії, Equality California та SF AIDS Foundation.

Анотація до SB 336 стверджує, що законопроект «уповноважує фармацевта надавати до 90-денного курсу доконтактної профілактики або доконтактної профілактики після 90-денного курсу, якщо виконуються визначені умови. Законопроект вимагатиме від Управління фармації штату Каліфорнія прийняти надзвичайні правила для впровадження цих положень до 1 липня 2024 року».

Крім того, законопроект «вимагатиме наявності плану медичних послуг і медичного страхування для покриття доконтактної профілактики, наданої фармацевтом, включаючи витрати на послуги фармацевта та відповідне тестування. Законопроект включатиме доконтактну профілактику, надану фармацевтом, як послуги фармацевта до списку пільг Medi-Cal. Оскільки навмисне порушення цих положень планом надання медичних послуг було б злочином, цей законопроект запроваджував би державну місцеву програму».

Каліфорнія — не єдиний штат, який дозволяє фармацевтам видавати PrEP і PEP. Останніми роками законодавці в Колорадо, Іллінойсі, Міссурі, Неваді та Орегоні прийняли подібне законодавство, і багато з цих законопроектів усунули недоліки початкового закону Каліфорнії.

У відповідних новинах Каліфорнія також була першим штатом, який вимагав від медичних страхових компаній покривати домашні тести на ВІЛ та інфекції, що передаються статевим шляхом.

Щоб дізнатися більше про методи профілактики ВІЛ, перегляньте Основи POZ щодо доконтактної профілактики (PrEP) і постконтактної профілактики (PEP). Наприклад, інформація PrEP зазначає:

«PrEP — це засіб профілактики ВІЛ, за якого ВІЛ-негативна людина приймає антиретровірусні препарати, щоб зменшити ризик зараження ВІЛ. На даний момент існує три схвалені Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів препарати для PrEP:

• Трувада (тенофовіру дизопроксилу фумарат/емтрицитабін)
• Descovy* (тенофовіру алафенамід/емтрицитабін)
• Apretude (пролонгований каботегравір)

* Descovy ще не показаний особам із ризиком інфікування ВІЛ через сприйнятливий вагінальний секс.

«Коли антиретровірусні препарати накопичуються в організмі людини, вони можуть зупинити реплікацію ВІЛ і зараження. PrEP був схвалений у 2012 році Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) США з вимогою використовувати його щодня, навіть у періоди мінімальної сексуальної активності або сексуальної активності з низьким ризиком. Дослідження вивчають стратегії періодичного дозування (наприклад, використання PrEP лише в періоди високого ризику), а також різні ліки, які можна використовувати як PrEP. У 2021 році була схвалена перша довготривала ін’єкційна форма PrEP.

«PreP працює, лише якщо ви його приймаєте. Дані дослідження iPrEx показують, що щоденне дотримання пероральної PrEP знижує ризик ВІЛ від 96% до більше ніж 99%. Ті, хто приймав чотири дози на тиждень, залишалися повністю захищеними, а ті, хто приймав дві, знижували ймовірність зараження ВІЛ на 76%. Дані досліджень HPTN 083 і HPTN 084 показали, що ін’єкційні схеми тривалої дії навіть ефективніші, ніж таблетки PrEP, у запобіганні зараженню ВІЛ».