ViiV Healthcare працює над патентним положення на лікарські засоби для ліцензування Каботегравіру в якості PrEP

05/12/2022

Каботегравір LA для PrEP — це ін’єкційний препарат тривалої дії, який нещодавно отримав своє перше регуляторне схвалення для використання в США.

ViiV Healthcare активно співпрацює з Патентним пулом лікарських засобів, що підтримується ООН (MPP), щоб окреслити позитивний шлях для добровільного ліцензування довгострокової профілактики ВІЛ, включаючи оцінку майбутнього попиту та необхідних виробничих потужностей і можливостей, а також вимог до первинних потенційних партнерів з виробництва генериків.

Заходи профілактики ВІЛ, якщо вони використовуються належним чином і в масштабах, можуть мати значний вплив на епідемію ВІЛ, особливо для вразливих груп населення та груп ризику з найбільшими незадоволеними потребами, включаючи жінок репродуктивного віку, які непропорційно страждають від ВІЛ у Африка на південь від Сахари.

Добровільні ліцензії стануть частиною цілісного підходу для забезпечення масштабного доступу до каботегравіру LA для доконтактної профілактики ВІЛ (PrEP) у країнах з низьким і середнім рівнем доходу. Однак існують складності та міркування, які необхідно врахувати, щоб підтримати виробництво та розгорнути загальний ін’єкційний препарат тривалої дії. Порівняно з пероральними АРВ-препаратами, каботегравір LA для PrEP є більш складним у виробництві, можуть виникнути потреби в капітальних інвестиціях, а попит на продукт постійно розвивається та є менш чітко визначеним. Це виклики не лише для ViiV, але й для будь-яких потенційних партнерів із виробництва генериків. Вирішення проблем зараз, паралельно з підготовкою основи для ліцензування та підготовкою потенційних партнерів із виробництва генериків, є важливим для успіху.

Щоб підтримати це, консультації з місцевими громадськими організаціями, які представляють голос людей, які могли б отримати користь від PrEP, і надалі будуть пріоритетними. Крім того, ViiV і MPP співпрацюють із низкою зацікавлених партнерів, включаючи спонсорів, закупівельні агенції та виробників генериків, з метою формування коаліції, зосередженої на якнайшвидшому пошуку дієвого та стійкого підходу, з низкою зацікавлених сторін різні та взаємодоповнюючі ролі.

Ці зусилля спираються на давнє партнерство між ViiV і MPP. ViiV надав добровільні ліцензії як безпосередньо виробникам генериків, так і через MPP для пероральних АРВ-препаратів. Станом на кінець вересня 2021 року генеричне лікування ВІЛ на основі долутегравіру було поставлено в країни з низьким і середнім рівнем доходу для лікування щонайменше 21,3 мільйона людей, які живуть з ВІЛ.

Каботегравір LA для PrEP — це ін’єкційний препарат тривалої дії, який нещодавно отримав своє перше регуляторне схвалення для використання в США. Наразі він не схвалений для використання за межами США. ViiV подав маркетингові заявки в ряді країн, у тому числі в Африці на південь від Сахари. ViiV також підтримує наукові проекти впровадження, які нададуть важливу інформацію про здійсненність, прийнятність і майбутнє впровадження каботегравіру LA для PrEP у національні програми, що сприятиме створенню основи для будь-якої майбутньої генеричної версії продукту.

ViiV та MPP впевнені, що активне партнерство з усіма зацікавленими сторонами сприятиме прогресу добровільного ліцензування каботегравіру LA для PrEP, може призвести до позитивних результатів для глобальної спільноти ВІЛ і, що найважливіше, допоможе запобігти новим ВІЛ-інфекціям, підтримуючи масштабувати доступ до цього ін’єкційного засобу профілактики тривалої дії.