Дослідження виявило, що PrEP може зупинити нові ВІЛ-інфекування у французьких чоловіків із високим ризиком інфікування ВІЛ
01/12/2022
Дослідження у Франції, яке зіставляло нові діагнози ВІЛ у дорослих чоловіків, які приймали PrEP, з діагнозами у чоловіків із подібним ризиком, які не приймали його, виявило, значну ефективність PrEP у зупинці інфекції в цій групі високого ризику.
Дослідження у Франції, яке зіставляло нові діагнози ВІЛ у дорослих чоловіків, які приймали PrEP, з діагнозами у чоловіків із подібним ризиком, які не приймали його, виявило, що загальна ефективність PrEP у зупинці інфекції в цій групі високого ризику становила 60 %.
Ця цифра ефективності в 60% включала деяких чоловіків, які припинили PrEP принаймні на три місяці протягом періоду дослідження та які в багатьох випадках не відновлювали його. Ефективність PrEP у чоловіків, які не припиняли PrEP, становила 86%, подібно до результатів рандомізованих контрольованих досліджень.
Хьюго Журден і його колеги з Французького національного агентства з безпеки лікарських засобів і товарів для здоров’я (ANSM) також виявили, що PrEP має лише 26% ефективності у чоловіків віком до 30 років, порівняно з 83% у чоловіків старше 40 років, і має нульову або навіть нульову ефективність. негативна ефективність у чоловіків з дуже низькими доходами, хоча в цій групі було лише кілька випадків ВІЛ. Така низька ефективність може бути наслідком труднощів у дотриманні прийому PrEP у цих групах.
Дослідження охоплює перші п’ять років вільного доступу до PrEP через систему охорони здоров’я Франції. У Франції пропагують як «щоденну» схему прийому, так і схему прийому PrEP «на вимогу».
Дизайн дослідження:
Це дослідження було загальнонаціональним, воно використовувало анонімну та репрезентативну базу даних усіх людей, які користуються французькою системою охорони здоров’я.
Подібні загальнонаціональні чи державні дослідження, які порівнюють рівень ВІЛ-інфекції серед користувався раніше PrEP і тих, хто не використовує PrEP, такі як дослідження в Новому Південному Уельсі в Австралії або дослідження в Шотландії, мають проблеми з тим, щоб показати, що користувачі PrEP і ті, хто не використовує PrEP, дійсно мають подібний ризик інфікування ВІЛ, тому саме PrEP призвело до зниження спостережених інфекцій.
Щоб вирішити цю проблему, дослідники взяли вибірку з 256 чоловіків, які стали ВІЛ-позитивними протягом досліджуваного періоду з січня 2016 року по червень 2020 року («випадки»), і зіставили їх із групою чоловіків, які залишалися ВІЛ-негативними протягом того самого періоду, але які, на їхню думку, мають так само високий ризик інфікування ВІЛ («контрольні»). Ця контрольна група містила однакову кількість чоловіків, які приймали PrEP і чоловіків, що не приймали його.
Якби в групі було менше користувачів PrEP, які заразилися ВІЛ, дослідники могли б підрахувати частку інфекцій, яким запобіг PrEP.
Тим не менш, оскільки в базі даних записуються рецепти, діагнози та процедури, дослідникам бракувало персональних даних про поведінку. Таким чином, критерії «високого ризику», які вони використовували, базувалися на тому, що доступно в анонімних записах: тестах.
Щоб потрапити до відповідної групи порівняння чоловіків, які залишилися негативними на ВІЛ, учасники повинні були пройти принаймні чотири скринінгові тести на ВІЛ і один тест на ІПСШ протягом двох років протягом періоду дослідження, а також принаймні ще один тест на ВІЛ після цього. За підрахунками дослідників, така частота тестів корелювала з ймовірним «фоновим ризиком» ВІЛ у всіх учасників, а також була подібна до мінімального режиму тестування, очікуваного для користувачів PrEP.
Цифри такі: загалом 28 352 чоловіки віком 18-65 років розпочали PrEP і отримали принаймні одне повторне призначення протягом періоду дослідження. За той самий проміжок часу дослідники виявили 18 354 користувачів «високого ризику», які не користувалися PrEP, із частотою тестування на ВІЛ та ІПСШ, описаною вище.
У цій групі з 46 706 чоловіків, як користувачів PrEP, так і тих, хто не користувався, було 260, у яких був діагностований ВІЛ у період дослідження.
Двісті п'ятдесят шість випадків були зіставлені з трьома-п'ятьма контрольними особами, кожен з яких мав такий же високий ризик і які також мали інші схожі характеристики, а саме вік; географія; поширеність ВІЛ у своїй місцевості; і чи брали вони участь у французькій програмі медичної допомоги людям з дуже низькими доходами. Контрольна група була майже порівну розподілена між 591 користувачем PrEP і 622 особами, які не використовували PrEP, але випадки та контрольна група не збігалися за використанням PrEP – лише за іншими характеристиками.
Результати
Сімдесят три (29%) із 256 осіб, які заразилися ВІЛ протягом періоду дослідження, застосовували PrEP, тобто 71% не застосовували. Це означає, що ймовірність інфікування ВІЛ у користувачів PrEP була лише на 40% вищою, ніж у тих, хто не користувався – іншими словами, ефективність препарату була на 60%.
Серед користувачів PrEP, які заразилися ВІЛ, більшість (78%) використовували PrEP менше половини часу протягом періоду дослідження і лише 7% (п’ять чоловіків) використовували його більше 75% часу. Навпаки, серед контрольної групи, яка застосовувала PrEP і не заразилася ВІЛ, однакова кількість використовувала PrEP менше половини часу (40%) і більше трьох чвертей часу (знову ж таки, 40%).
«Дослідження не змогло розрізнити нечасте, але правильне використання PrEP на вимогу та неадекватне дотримання щоденного PrEP».
Серед користувачів PrEP, які дали ВІЛ-позитивний результат, 88% (64 із 73 користувачів PrEP, які заразилися ВІЛ) припинили PrEP у певний момент протягом періоду дослідження. Однак 34 з них знову почали його, і з них 47% отримали ВІЛ.
Якщо люди, які приймали PrEP, були виключені з дослідження після їх першого припинення, тоді було лише десять людей, які заразилися ВІЛ під час свого першого (хоча не обов’язково повністю дотримуваного) періоду PrEP. Це дорівнювало 86% ефективності PrEP, якщо у людей не було періоду припинення.
Як згадувалося вище, PrEP був лише на 26% ефективним у чоловіків віком до 30 років (35% випадків ВІЛ були користувачами PrEP, майже така ж частка, як 42% користувачів PrEP, які не заразилися ВІЛ). Він був ефективним на 66% у чоловіків у віці тридцяти років і на 83% у чоловіків у віці 40 років і старше.
Він був ефективним на 65% у людей, які живуть у великих містах (населення понад 200 000), але лише на 28% у людей, які проживають у невеликих громадах (населення менше 10 000). І це було лише 24% ефективним у людей, які проживають у районах Франції з низьким рівнем поширеності, порівняно з 67% у Паризькому регіоні та 70% в інших районах з високим рівнем поширеності.
Висновки
Це дослідження було побудовано таким чином, щоб охопити групи користувачів і некористувачів PrEP з однаковим ризиком інфікування ВІЛ, щоб виключити різницю в ризику, яка може перевищувати або недооцінювати справжню ефективність PrEP.
Дослідники визнають обмеження у визначенні контрольної групи «високого ризику», яка визначається частим проходженням тестів на ВІЛ та ІПСШ. Це означає, що вони могли пропустити частину чоловіків, які були у групі високого ризику інфікування ВІЛ, але не проходили тестування часто або взагалі. Оскільки проходження тестів є частиною прийому PrEP, популяція «невидимих» людей, які не тестуються, з високим ризиком, як правило, збільшує частку тих, хто заразився ВІЛ і не був в групі прийому PrEP раніше.
У коментарі доктор Ліза Коєр з Баварського управління охорони здоров’я та безпеки харчових продуктів і доктор Ельске Горненборг зі Служби громадського здоров’я Амстердама також звертають увагу на той факт, що 256 випадків ВІЛ становлять невелику частку з понад 1000 нових випадків, які діагностуються щорічно. у чоловіків-геїв у Франції, тому, можливо, не був репрезентативним для всіх чоловіків, у яких нещодавно діагностовано ВІЛ, особливо для чоловіків із меншим ризиком, які все ж інфікувалися ВІЛ.
Іншим обмеженням дослідження було те, що його вимірювання використання PrEP – яким було поповнення рецепта – не могло розрізнити нечасте, але правильне використання PrEP на вимогу та неадекватне дотримання щоденного PrEP. Однак попередні дослідження, включно з ключовим французьким дослідженням IPERGAY, здається, показують, що PrEP за вимогою, що використовується правильно, є таким же ефективним, як і щоденний PrEP – включно з цим «реальним» дослідженням, співавтором якого була Ельске Горненборг.
Найбільш вражаючим відкриттям, як вони коментують, є низька ефективність PrEP серед молодих чоловіків, висновок, який був повторений у багатьох різних дослідженнях. Коєр і Горненборг закликають до нових структурних і персоналізованих втручань для покращення доступності, прихильності та продовження PrEP серед молодих чоловіків, включаючи більший онлайн-доступ, послуги сексуального здоров’я, інтегровані в ініціативи місцевої громади, і доступ до нових довготривалих форм PrEP.