Датчик проковтування допоможе визначити дотримання прийому PrEP

14/08/2022

Згідно з дослідженням, PrEP-таблетки в поєднанні з сенсором, який можна проковтнути, може ідентифікувати пацієнтів, які дотримуються ліків, і тих, які не дотримуються.

«Наша група працювала з сенсорною системою ковтання при лікуванні туберкульозу. Як академічні клініцисти, які беруть участь у клінічних випробуваннях, ми були вражені тим, наскільки безпечною та точною була технологія», — сказала Healio Сара Х. Браун, доктор медичних наук, клінічний професор медицини Каліфорнійського університету в Школі медицини Сан-Дієго.

«Корисність лікування туберкульозу була очевидною з точки зору більш зручного варіанту для пацієнтів, ніж терапія під прямим спостереженням, і важливості завершення лікування, щоб уникнути розвитку резистентності», - сказав Браун.

Брауну та його колегам було цікаво дізнатися, чи може ця технологія бути корисною в довгостроковому контексті лікування, такого як PrEP проти ВІЛ.

«Ми хотіли побачити, чи пацієнти, які приймають PrEP, будуть його використовувати», — сказала вона. «Нам також було цікаво побачити, чи різні пацієнти-учасники мали різні схеми дотримання ліків і які предиктори були пов’язані з підтриманням прихильності до лікування вище порогового значення, яке було чітко пов’язане з успішною профілактикою».

ВІЛ-негативним дорослим призначали тенофовір/дизопроксил фумарат/емтрицитабін, оснащений цифровим датчиком і схваленою FDA цифровою системою зворотного зв’язку щодо здоров’я (DHFS).

а словами Брауна, DHFS складається з сенсора, який можна ковтати, і зовнішнього одягу, який можна носити, і працює в парі з мобільним пристроєм. У цьому дослідженні Браун пояснив, що проковтнутий датчик — що складається з мінералів, які видають сигнал, пов’язаний із зарядами електролітів, ідентифікованих і записаних на пластирі — був інкапсульований разом із ліками. Взяті разом, датчик і ліки «розчиняються в шлунку разом», сказала вона.

«Патч записує час прийому даних, а також фізіологічні показники, які надсилаються на сполучений мобільний пристрій через Bluetooth, а потім автоматично завантажуються на захищений інтернет-сервер», — сказав Браун.

Дослідники призначили систему цифрових таблеток на 12 тижнів 71 учаснику дослідження. Вони зібрали та оцінили вихідні демографічні дані, токсикологію сечі та анкети для самооцінки, а також проаналізували моделі прихильності в учасників, які приймали ліки протягом 28 днів або довше. Серед 71 учасника 63 (88,7%) продовжували прийом 28 днів або довше та генерували 4987 днів спостереження.

Загалом було підтверджено 86,2% доз (95% ДІ, 82,5-89,4), які з часом зменшувалися, із OR 0,899 (95% ДІ, 0,876-0,923) на тиждень, хоча 79,4% (95% ДІ, 66,7) %-87,3%) учасників мали щонайменше 80% прихильності.

Згідно з дослідженням, аналіз показав, що учасники, які прийняли більше 80% своїх доз, з більшою ймовірністю дотримувались звичайного часу дозування порівняно з учасниками, які прийняли менше 80% своїх доз.

Моделювання показало, що краща прихильність була пов’язана зі старшим віком (OR = 1,060 на рік; 95% ДІ, 1,033-1,091) і негативним скринінгом на метамфетамін порівняно з позитивним скринінгом (OR = 5,051; 95% ДІ, 2,252-11,494).

Браун сказав, що дані демонструють, що технологія є «високоточною та безпечною», і вона змогла чітко ідентифікувати різні моделі прийому ліків і час у пацієнтів-учасників майже в реальному часі.

«Візуалізація [цих] даних може дозволити постачальникам медичних послуг швидко ідентифікувати пацієнтів, з якими потрібно зв’язатися, щоб запобігти неефективності пероральної профілактики PrEP», — сказав Браун. «Легкодоступні візуалізації можуть розширити можливості пацієнтів і дозволити співчутливе обговорення з їхніми лікарями для підтримки та інформування щодо профілактичного вибору з часом».